临沂医疗器械注册证办理一类产品备案办理医疗器械生产许可办理

临沂地区医疗器械注册证办理一类产品备案办理一类医疗器械生产许可办理，一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境内一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口一类医疗器械备案，备案人向食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。